Medicinski termoplastični pladnji za medicinske pripomočke

Veleprodajni medicinski termoplastični pladnji za medicinske pripomočke podjetja Shunxin, profesionalnega proizvajalca iz Kitajske. Debelina pločevine je od 0,2 do 1,2 mm in jo je mogoče izbrati glede na težo medicinskega pripomočka. Pladenj je mogoče oblikovati po 3D risbah ali fizičnih vzorcih medicinskih pripomočkov. Oblikovane votline se tesno prilegajo obliki naprave in zagotavljajo varno namestitev, da se prepreči premikanje.

Pri ostrih instrumentih, kot so kirurške škarje in punkcijske igle, je mogoče v votline vgraditi reliefne strukture, ki preprečujejo uporabo sile na konice. Okoli roba pladnja je na voljo tesnilna ploščad z ravno in gladko površino, ki jo je mogoče zapreti z medicinskimi prevlečenimi materiali pokrova ali filmi za toplotno varjenje, da se oblikuje sterilna embalaža. Na voljo sta prozorni ali prozorni modri spodnji del. Čistoča in kontaminacija z delci sta med proizvodnjo strogo nadzorovani, pladnje pa je mogoče prilagoditi različnim metodam sterilizacije, vključno z EO, sevanjem in paro. Vabljeni k pogovoru o vaših posebnih zahtevah.

Prednosti izdelka

✅ Materiali medicinske kakovosti – izdelani iz PETG/APET/PVC plošč medicinske kakovosti, nestrupeni in brez BPA, v skladu s standardi FDA.

✅ Sterilni pregradni sistem – pladenj je mogoče toplotno zatesniti z materiali pokrova Tyvek®, da se tvori sterilna pregrada in je skladen z zahtevami ISO 11607 za terminalno sterilizirano embalažo medicinskih pripomočkov

✅ Proizvodnja čistih prostorov – Proizvedeno v čistih sobah razreda 10.000 (ISO razred 7), da se zagotovi čistoča in varnost izdelkov

✅ Certificiranje sistema vodenja kakovosti ISO 13485 – Izvaja namenski sistem vodenja kakovosti za industrijo medicinskih pripomočkov s sledljivostjo celotnega procesa

✅ Natančno oblikovano pozicioniranje – Kalupi so razviti na podlagi fizičnih vzorcev naprav ali 3D risb, z votlinami, ki se tesno prilegajo obliki naprave za natančno pozicioniranje brez premikanja

✅ Zasnova tesnilne platforme – okoli roba pladnja je na voljo tesnilna platforma za namestitev pokrovov Tyvek® ali tesnilnih filmov, prevlečenih z medicinsko prevleko.

✅ Visoka preglednost – jasno prikazuje stanje medicinskih pripomočkov za vizualni pregled in sledljivost črtne kode

✅ Več možnosti materiala – PETG (priporočeno, uravnoteženo delovanje) / APET (varčno) / PVC (standardna možnost)

Scenariji uporabe

Embalaža kirurških instrumentov: Sterilna primarna embalaža za kirurške instrumente, kot so kirurške klešče, škarje, pincete in držala za igle

Embalaža naprave za injiciranje in punkcijo:Embalaža za sterilne pripomočke za enkratno uporabo, kot so brizge, infuzijski kompleti, punkcijske igle in igle za stalno uporabo

Embalaža vsadka:Embalaža za medicinske pripomočke za vsaditev, kot so kostni vijaki, kostne ploščice in umetni sklepi

Embalaža medicinskega potrošnega materiala:Termoformirani notranji pladnji za medicinski potrošni material, kot so medicinski katetri, vodilne žice in drenažne cevi

Embalaža diagnostične naprave: Embalaža za testne komplete, vzorčevalnike, diagnostična orodja in druge izdelke

Embalaža estetskega medicinskega pripomočka: Embalaža za estetske medicinske pripomočke, kot so medicinske estetske brizge in vsadki

Tipične industrije:Proizvodnja sterilnih medicinskih pripomočkov razreda III/Razred II, proizvodnja kirurških instrumentov, proizvodnja medicinskega potrošnega materiala, medicinski OEM/ODM

pogosta vprašanja

V1: Kakšna je razlika med termoformiranimi pladnji za medicinsko uporabo in navadnimi termoformiranimi pladnji za industrijsko uporabo?

O: Ključna razlika je v standardih skladnosti in proizvodnih okoljih. Medicinske pladnje je treba izdelati v čistih prostorih z uporabo listov medicinske kakovosti s certifikatom biokompatibilnosti ISO 10993. Izdelki morajo biti skladni tudi s standardom ISO 11607 za sterilne barierne sisteme, medtem ko navadni industrijski pladnji teh zahtev nimajo.

V2: Kakšne so razlike med PETG, APET in PVC? Kako jih je treba izbrati?

O: PETG (priporočeno) ponuja odlično zmogljivost toplotnega oblikovanja, visoko preglednost in odpornost na udarce. Lahko zagotovi popolna poročila o preverjanju biokompatibilnosti in je prednostni material za termoformirano embalažo medicinskih pripomočkov. APET je ekonomična možnost z dobro preglednostjo in je primerna za medicinske pripomočke razreda II. PVC je standardna možnost z nižjimi stroški, vendar je njegova okoljska učinkovitost slabša od PETG. PETG se priporoča za vsadke razreda III in izvozne izdelke.

V3: Zakaj je treba medicinske pladnje izdelovati v čisti sobi?

O: Čista soba razreda 10.000 (ISO razred 7) lahko učinkovito nadzoruje kontaminacijo z delci v zraku in mikrobi. Medicinski pripomočki pridejo neposredno v stik s površino pladnja in morebitni delci ali mikroorganizmi lahko vplivajo na sterilno stanje pripomočka ali povzročijo okužbo bolnika. Čisti prostor za 10.000 razredov je standardna konfiguracija za medicinsko termoformirano embalažo.

V4: Katere metode sterilizacije lahko sprejmejo medicinski pladnji?

O: Material PETG je primeren za več metod sterilizacije, vključno s sterilizacijo z etilen oksidom (EO), sterilizacijo s sevanjem (žarki gama/e) in sterilizacijo s paro. Pri izbiri materialov je treba potrditi združljivost med sterilizacijsko metodo in materialom pladnjev, saj se lahko pri nekaterih sterilizacijskih metodah nekateri materiali razbarvajo ali poslabšajo.